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从实验室走向实用——重组胶原蛋白的突破

2022-09-16 13:48:23 来源:环球体育网站 作者:环球体育馆

  中国研究人员正是突破了重重困难,实现了重组胶原蛋白技术从实验室走向产业化的过程。

  近10多年来,中国皮肤护理市场迅猛发展,专业美容项目中最为常见的是激光、微针等治疗手段。

  一方面,相当多肌肤有问题的人群本身就存在皮肤屏障损伤、敏感、泛红等问题,需要温和修护肌肤的产品;另一方面,所有的专业美容项目都不可避免地会经历“战后重建”的过程,即:先利用光电等对皮肤的特定靶标进行破坏,然后再让皮肤恢复到正常状态,因此这些人不可避免地会经历皮肤屏障损伤、皮肤发炎、泛红等过程。

  因此,数量庞大的肌肤有问题的人群和医生都急需要一种非常安全、可促进专业美容项目后皮肤屏障重建和伤口愈合、不刺激、高度稳定和可靠的医用敷料,以尽可能地降低项目后不良感受、避免刺激皮肤、减少项目后中的皮肤干燥、刺痛、返黑等问题。专业美容项目在中国是一个数千亿级的市场,因此所需要的护理产品和敷料也成为一个庞大的市场,这为重组胶原蛋白的应用提供了一个巨大的空间。

  由于重组胶原蛋白基因序列完全来源于人胶原蛋白序列,其安全性好、纯度高等特点使其成为一种优异的生物材料,成为全球再生医学界和生物材料、生物工程、医疗器械领域的研究者们重点研究的生物活性成分。

  比起动物源胶原蛋白,“合成生物学技术”生产的重组胶原蛋白克服了传统动物胶原蛋白可能存在的病毒隐患、排异反应风险、功能性、吸收性不确定等多重弊端,因而具有良好的生物相容性和安全性以及很低的抗原性,因而可以广泛应用于生物医学领域,包括医用敷料、人工骨支架、注射填充物、人工血管等等,用于皮肤可以起到帮助伤口的愈合、组织修护等作用,而专业美容项目后修护的需求与重组胶原蛋白所能提供的功效完美匹配。

  1999年,巨子生物首席科学家兼联合创始人、西北大学化工学院院长范代娣教授自美国访学归来,回到母校西北大学从事“重组胶原蛋白”的研究工作,她带领的科研团队在实验室中采用重组基因工程菌生产出具有人胶原蛋白功能的重组类人胶原蛋白,与人体胶原蛋白氨基酸序列100%同源。

  然而这只是万里长征第一步。一项技术从实验室诞生,已经是很大的突破,后续走向实际工程化应用的道路却更加漫长。一系列工艺、设备的研发、工厂化、大规模的稳定生产,是实现产业化需要克服的重重困难。

  于是,范代娣教授带领科研团队在全球率先实现了医用级重组胶原蛋白的产业化制备。研发团队从基因序列的选择,基因工程菌的构建,高密度发酵工艺的建立、以及医用重组胶原蛋白高效分离技术的开发等方面,创新性地开发出大量具有自主知识产权的理论、技术和工艺。在整个实现工业化进程中,经过反复实验验证完成了多条生产线的搭建,建立了全球第一个能够量产重组胶原蛋白的工厂,实现了胶原蛋白领域的技术革新,达到了全球领先的水平。那时,谁也未曾想到,在全球重组胶原蛋白工程化方向率先取得突破的,竟是一家中国企业巨子生物。

  彼时,巨子生物量产的重组胶原蛋白本来主要计划用于市场急需的外科医用敷料、止血海绵、人工骨等领域,但是这些医疗器械开发和审批的周期极长,虽然经过了多年的积极推进工作,离进入临床应用还有很长的路要走。

  机会总是留给有准备的人。巨子生物洞察到专业美容项目后修护市场的巨大需求,尝试利用重组胶原蛋白作为主要成分,开发出了医用敷料这一品类。其核心产品“可复美类人胶原蛋白敷料”主要在公立医院和专业皮肤机构中应用给肌肤有问题以及做过专业美容项目后、有修护需求的人群,并很快获得了广泛好评,成为备受皮肤科医生和有需求的人们信赖的好产品。

  功夫不负苦心人。巨子生物在科研方面多年的投入和在市场应用层面的持续努力得到了巨大回报。

  在研究方面,巨子生物进行了150余次临床验证,发表了200余篇学术论文,其中SCI收录100余篇,承担了包括国家科技部“863计划”、国家自然科学基金等20余项国家级科研项目,已取得授权及正在申请的发明专利75余项,并荣膺含金量极高的“国家技术发明奖”和“中国专利金奖”等一系列重磅奖项。

  在产业化方面,范教授带领的科研团队进一步探索重组胶原的相关科学机理和功能、拓展其应用领域,将重组胶原产品的开发应用推向纵深,从医用敷料领域逐渐扩大到生物医药、皮肤美容护理等领域。

  经过多年潜心研发,巨子生物已经成功孵化了多个不同定位的品牌矩阵。其中两大旗舰品牌可复美和可丽金。前者专注肌肤问题修护,其拳头产品“类人胶原蛋白敷料”临床验证结果明确标明其具有促进创面愈合、缓解皮肤炎症反应、减轻色沉与瘢痕形成风险的功效;后者则更注重熟龄肌肤人群的温和抗衰需求,且两大品牌均拥有面膜、喷雾、精华、乳霜等多品类产品线,受到专业人士和消费者的普遍欢迎。

  2016年后,随着社交媒体越发兴起,更多消费者和KOL在网上不断分享对可复美和可丽金品牌的产品体验。各大知名主播常年在视频和直播间中推荐巨子生物的各类产品,带动了更多人群进一步认识和了解巨子生物。市场的正向反馈,也更加夯实了巨子生物作为重组胶原蛋白先行者和开拓者的行业地位。

  目前,巨子旗下的重组胶原蛋白系列产品被中国1000多家公立医院、约1700家私立医院和诊所采用,并进入到300多个连锁药房品牌,为无数有肌肤问题的人群带来解决方案。

  从高校的实验室技术走向产业化的道路上,巨子生物是极少数的成功者之一,对于中国高校一直以来追求的、也是国家殷切希望实现的“产学研结合、把科学技术转化成生产力”路径来说,具有极其重要的示范意义,包括:

  1)使从事重组胶原蛋白研究的科研人员坚定了信心,相信他们研究的材料具有广阔的应用前景;

  2)在转化应用上的成功,激励了广大科研工作者,并提供了可借鉴的方法和路线)使投资者有信心在此方向上进行投入,从而推动相关产业的发展;

  4)使化妆品和专业美容项目行业的从业者相信:中国不仅仅是生物材料、化妆品原料的模仿者、追随者,也可以是创新者、引领者。

  巨子生物取得巨大成功之后,若干重组胶原研究团队得到了投资、创立了企业并开始尝试各类重组胶原蛋白的工程化和应用,重组III型人胶原蛋白等相继问世,一步步走向应用。

  巨子生物重组胶原蛋白工程化、产业化的成功,在中国生物工程和材料领域开创了一条全新的赛道,引起了整个皮肤美容、医疗器械等行业的关注,并直接引领、带动了重组胶原蛋白产业在中国的蓬勃发展,使中国重组胶原蛋白产业步入发展的快车道,成长为一个年产值百亿级的产业,并持续保持在全球的领先地位。

  *以上内容出自巨子生物&美丽修行联合出品的《胶原时代2022重组胶原蛋白护肤新趋势洞察》